7月22日后這類產(chǎn)品將全面實施RoHS 2.0指令

 RoHS指令（2011/65/EU）（即RoHS 2.0）對有害物質(zhì)使用限制規(guī)定自2013年1月3日起已適用于某些類別的電氣和電子產(chǎn)品。而工業(yè)監(jiān)控設(shè)備的過渡期將于2017年7月22日結(jié)束，此限制指令將適用于投放市場的該類型產(chǎn)品。

一、RoHS 2.0與舊指令的區(qū)別：

1、RoHS 2.0闡明了范圍和定義，特別是通過建立一份產(chǎn)品的約束性列表，定義了RoHS指令的范圍。

RoHS2.0范圍新增了第8類醫(yī)療器械、第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）、第11類其他電子電氣產(chǎn)品。對于新增的品種設(shè)定了其過渡期，如醫(yī)療器械過渡到2014年7月22日，體外診斷醫(yī)療器械過渡到2016年7月22日，監(jiān)測和控制儀器過渡到2017年7月22日。該指令理清了部分定義，如“電子電氣設(shè)備”、“大型固定工業(yè)工具”、“大型固定裝置”、“電纜”、“制造商”（2011/65/EU第3條）。

2、RoHS 2.0對制造商、進(jìn)口商和分銷商有更明確的定義，并且進(jìn)一步規(guī)范其職責(zé)。

較原指令，ROHS2.0刪除了“生產(chǎn)商”的規(guī)定，添加了“制造商”、“授權(quán)代表”、“進(jìn)口商”的規(guī)定，并對其職責(zé)進(jìn)行了明確的規(guī)定（2011/65/EU第3、7、8、9、10條），包括：制造商應(yīng)提供符合歐盟要求的申明，以此證明其電子電氣產(chǎn)品符合相關(guān)的要求；制造商和進(jìn)口商必須持續(xù)對不符合指令要求以及召回的電子電氣產(chǎn)品進(jìn)行登記，并將相關(guān)資訊傳遞給分銷商；可指定授權(quán)代表，代替歐盟境外制造商履行符合CE標(biāo)志和RoHS指令的相關(guān)職責(zé)。

3、RoHS 2.0對符合要求的產(chǎn)品采用CE 標(biāo)志

RoHS2.0指令中將電子電氣產(chǎn)品納入CE標(biāo)志的要求，并對符合性聲明、技術(shù)文件等做出了規(guī)定。CE標(biāo)志包含以下信息：類型、批次或序列號或可識別的其他元素、姓名、注冊商標(biāo)、名稱、制造商地址。該類產(chǎn)品投放于市場之前，制造商、進(jìn)口商、分銷商需確保已依據(jù)768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進(jìn)行了相關(guān)評估，并且必須在最終產(chǎn)品加貼CE 標(biāo)志。其相關(guān)技術(shù)文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。

4、RoHS 2.0有害物質(zhì)范圍維持不變，但需考慮與歐盟化學(xué)品法規(guī)（REACH）所有可能的協(xié)同。

原有6種物質(zhì)：鉛、鎘、汞、鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚的限量保持不變，但RoHS2.0指令建立了明確的鑒定機制，并且提出如果必要，需限制其他有害物質(zhì)的使用，如HBCDD、DEHP、BBP、BDP等。RoHS2.0新指令不僅擴大了管制范圍，新增了限用物質(zhì)程序，同時采用了更嚴(yán)格的執(zhí)法和產(chǎn)品召回機制。

二、應(yīng)對建議

RoHS 2.0對于不同企業(yè)也提出了許多新的要求，包括：

1.  對于不直接出口的材料、部件、組件等企業(yè)沒有實質(zhì)性變化，但對于這部分需要出口的企業(yè)，需注意到2019年7月22日后的產(chǎn)品中6種有毒有害物質(zhì)不能超標(biāo)。

2.  對于自有品牌貿(mào)易商，在新版RoHS中，自有品牌貿(mào)易商身份轉(zhuǎn)化為制造商，承擔(dān)制造商的所有責(zé)任；而他人品牌的貿(mào)易商，同時也不屬于歐盟進(jìn)口商的，責(zé)任不大，只是應(yīng)歐盟進(jìn)口商的要求向制造企業(yè)提出相關(guān)要求。

3.  對于自有品牌的企業(yè)，RoHS指令將變成一個CE標(biāo)志指令，其要求包含：企業(yè)要實施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，進(jìn)行合格評定和聲明；制定技術(shù)檔案，并至少保留10年；成品加貼CE標(biāo)志，并保證產(chǎn)品帶有規(guī)定的標(biāo)識信息，以確保可追溯；建立不合格品處理、產(chǎn)品召回、與經(jīng)銷商的溝通機制；建立不合格品的糾正預(yù)防措施機制，以及與監(jiān)管部門的溝通機制；10年內(nèi)隨時可向監(jiān)管部門提供所有供應(yīng)商、所有客戶。

新版RoHS指令2011/65/EU讓我們深刻感受到歐盟充分認(rèn)識到過程控制在有毒有害物質(zhì)管理中的重要性，我國的各類出口企業(yè)也應(yīng)當(dāng)迫切的意識到系統(tǒng)化的管理比單純的檢測更為重要，同時更應(yīng)看到新版歐盟RoHS指令所引起的世界環(huán)保發(fā)展大趨勢。

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